Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!Regulációs Ügyek Koordinátora
Leírás
Text copied to clipboard!
Regulációs Ügyek Koordinátorát keresünk, aki felelős lesz a vállalat szabályozási megfelelőségének biztosításáért, valamint a hatóságokkal való kapcsolattartásért. A pozíció kulcsszerepet játszik a jogszabályi változások nyomon követésében, azok belső folyamatokra gyakorolt hatásának elemzésében, valamint a szükséges intézkedések bevezetésében. A koordinátor szorosan együttműködik a jogi, minőségbiztosítási, termékfejlesztési és operatív csapatokkal annak érdekében, hogy a vállalat minden tevékenysége megfeleljen a vonatkozó helyi és nemzetközi szabályozásoknak.
A munkakör magában foglalja a szabályozási dokumentációk elkészítését és karbantartását, a hatósági beadványok előkészítését, valamint a belső auditok és ellenőrzések támogatását. A sikeres jelölt képes lesz komplex szabályozási követelményeket értelmezni és azokat világosan kommunikálni a különböző részlegek felé. Emellett fontos szerepet tölt be a vállalat szabályozási stratégiájának kialakításában és végrehajtásában is.
A pozíció ideális jelöltje kiváló szervezőkészséggel, analitikus gondolkodásmóddal és erős kommunikációs készségekkel rendelkezik. Előnyt jelent a szabályozási ügyekben szerzett tapasztalat, különösen az egészségügyi, gyógyszeripari vagy biotechnológiai szektorban. A munkavégzés során elengedhetetlen a precizitás, a határidők betartása és a folyamatos tanulásra való nyitottság.
Ez a pozíció lehetőséget kínál arra, hogy a jelölt közvetlen hatással legyen a vállalat működésére és hosszú távú sikerére, miközben egy dinamikus és támogató csapat tagjaként dolgozhat.
Felelősségek
Text copied to clipboard!- Szabályozási dokumentációk elkészítése és frissítése
- Kapcsolattartás a hatóságokkal és szabályozó szervekkel
- Jogszabályi változások nyomon követése és elemzése
- Belső szabályozási folyamatok fejlesztése és koordinálása
- Auditokra és ellenőrzésekre való felkészülés támogatása
- Szabályozási kockázatok azonosítása és kezelése
- Képzések szervezése a szabályozási követelményekről
- Szabályozási stratégia kidolgozásában való részvétel
- Hatósági beadványok előkészítése
- Együttműködés a jogi és minőségbiztosítási csapatokkal
Elvárások
Text copied to clipboard!- Felsőfokú végzettség jogi, egészségügyi vagy kapcsolódó területen
- Legalább 2-3 év tapasztalat szabályozási ügyek területén
- Kiváló kommunikációs és szervezőkészség
- Magas szintű precizitás és részletekre való odafigyelés
- Angol nyelv tárgyalóképes ismerete
- Képesség önálló munkavégzésre és csapatmunkára egyaránt
- Jó problémamegoldó és analitikus gondolkodás
- Határidők betartására való képesség
- MS Office programok magabiztos használata
- Előny: tapasztalat gyógyszeripari vagy biotechnológiai környezetben
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen tapasztalatai vannak szabályozási ügyek területén?
- Dolgozott már hatósági beadványok előkészítésén?
- Hogyan követi nyomon a jogszabályi változásokat?
- Milyen módszerekkel biztosítja a szabályozási megfelelést?
- Volt már része auditokra való felkészülésben?
- Milyen iparágakban szerzett eddig tapasztalatot?
- Hogyan kezeli a határidőket és a párhuzamos feladatokat?
- Milyen szinten beszéli az angol nyelvet?
- Hogyan működik együtt más részlegekkel a szabályozási célok eléréséhez?
- Mi motiválja Önt ebben a munkakörben?
